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申请添加剂扩大使用量的文件如何准备?

公司想扩大一种添加剂的使用量, 上卫生部的网站看了,需要准备9份材料,有几种不知道如何准备:1、省级卫生行政部门的初审意见;他们要初审,是不是还要准备材料?2、国内外有关安全性资料及其它国家、国际组织允许使用的证明文件或资料;这是指什么?是关于其他国家关于此类添加剂的使用规定,还是有关的毒理学实验,是必须要自己做的吗?3、试验性使用效果报告;这是指什么?由哪里开出
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