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关于FDA检查工厂

我们是一家生产水产罐头产品的工厂,下个月要迎接FDA检查了,现在却还一点准备工作都没开始,不知道FDA官员会重点检查哪些内容?我们要做哪些准备工作?哪位高手能够指点一下,欢迎迎接过FDA检查的人员来讨论啊!
7人参与回答
,食品检测工程师 2019-05-04回答
可咨询当地的商检,他们最清楚了
,质量研究员 2019-05-04回答
你们在FDA注册的产品的相关参数和实际的操作要一致,可能需要检查一些记录,主要是杀菌方面
,中药/食品检测员 2019-05-04回答
FDA检查共工厂主要是SSOP和HACCP的审核
,食品化验员 2019-05-04回答
应该有一份检查清单
,食品检验员 2019-05-04回答
恩,看来山东是8月份迎检省份,我们也是8月份。
,食品检测销售工程师 2019-05-04回答
检查通过了吧?楼上说的挺好的。我们8月15、16、18、19检查,结果还算满意。楼主你们是不是也结束了,你们是不是中鲁果汁的分公司那个。威海还是乳山的一个?如果是你们应该在我们之前的。
,研究员 2019-05-04回答
我曾被FDA查过4天,有点经历。简单提醒一下:1、翻译必须懂行,翻译能力过关;2、检查员不按时间、地点计划来查,是随机应变地查,以追溯为线。3、体系文件写全,陪同人员必须十分熟悉文件和各处的操作。4、各处的记录必须与文件一致,细节决定成败,各种情况能自圆其说。5、确认/验证工作,注意点。包括软件确认。
 
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