1本人想咨询一下
GMP认证的时候以下问题需要通过什么文件或者方法得以体现,非常紧急,请各位高人帮忙解决,非常感谢!!! 产品1.产品的有效期是否明确并定期验证?1)2.组2.组织是否有文件规定厂房内物料、产品和人员的走向以避免交叉污染?3.当水质不符合要求时,如何对供水系统进行消毒确保水质总是符合质量要求的?2)4.组织使用何种
消毒剂,是否建立书面的清洁和消毒技术程序规范,其消毒效果是否进行验证;3)5.组织是否建立采样程序和实验室内部的检查制度;4)6.请公司确认是否有相应的程序规定物料如半成品、留样的储存温湿度等环境要求,对于留样是否定期测试以符合标准要求。