内审遇到研发部问题，求解-食问实答-食品人互助问答社区

内审遇到研发部问题，求解

内审过程询问作业指导有哪些，受审人回答工作内容太碎，不好规定，操作文件为程序文件和岗位说明书。我认为产品研发：小试、中试结果，应该汇报给谁，有谁签批，是否需要继续调整；标签审核：审核哪些内容，审核后是否批准，有谁批准。所以我觉得缺失三级文件作业指导类，想问下是否要判不符合，判不符合的话，应该判在哪一条？

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我的第七感 | 2019-05-15

8人参与回答

小赤兔

，销售工程师 2019-05-16回答

9001没有一定要是实质性开发，修改也算设计和开发

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勿忘今安

，食品业务拓展经理 2019-05-16回答

看一下ISO 9001，2015 文件里面有描述

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岛屿一端Isyou

，食品样品采集员 2019-05-16回答

想了解下，为什么审核要把研发列入其中？不是很明白，能不能科普一下。

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绝味少女

，业务员 2019-05-16回答

个人同意石竹版主的观点：程序文件或者设计开发输出资料（如工艺单等）能够规定清楚也可以。如果没说清楚，建议可以按以下条款开不符合：8.5.1 生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。。。。

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