质量手册是纲领性文件，是一级文件；程序文件是对质量手册相应条款的细化，是二级文件；作业指导书是描述实际生产每个过程的，是指导生产的文件，是三级文件。至于文件由谁制定没有个一定，最好还是各部门结合实际一起制定、共同遵守执行，可减少漏项，同时这也是学习的过程。

说的很明白

1、无论什么类型的企业，他们的所有活动都属于服务性，所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求，所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行，才能达到想要达到的目录，如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。2、《质量管理手册》制定之后要这么执行呢，那就需要制定一个《管理程序》，各部门按照《管理程序》来执行，内、外部沟通，然后达到最终目的。3、《作业指导书》是生产过程中指导性文件，操作性文件。所以，《质量管理手册》是质量的保障，《程序文件》是对《质量手册》一个具体运行，《生产作业指导书》是生产的过程指导及做法。过程应该是3本文件制定，审批，运行，修改，审批，再运行。

没动你说的是部门的手册还是公司的手册。。一般还是有使用部门来制定比较好。由一个人做出来的文件只是文件。

我已经说了，运行后要再修改的，制定后的文件不是一成不变的，要在运行中不断发现不足，或者因为某种原因发生更改，改变要重新制定文件。

质量手册也叫质量管理手册，是管理方面的范畴，包括目标方针和各项管理制度；程序文件实际也叫运行手册，指导管理文件的运行，内容比较祥实；作业指导书可以是生产的也可以是检验的，相当于作业规程。