保健食品压片 对于硬度 崩解时限没有要求的，一般是作为自己的内控指标的

我刚刚做了一个备案的产品，规格0.5g，硬度180-220都行（硬度仪测），脆碎度不得超过1%；其实是为了包衣不断裂片考虑；崩解时限一小时内崩完。

脆碎度参考药典，硬度几公斤应该可以 了

硬度、脆碎度的考察是为了保证后续包衣、包装等生产工序中片剂不产生断片等现象，不作为质量标准、技术要求内容。不包衣硬度至少5kg，需要包衣的素片硬度根据包衣设备决定，多试验摸索就得到结论了。硬度太大可能会影响崩解，药典要求≤60min