根据FSMA 117法规的要求，所有出口美国的食品加工厂需要有PCQI(有预防控制措施资质的个人)，而PCQI最重要的任务之一就是建立起自己工厂的食品安全计划。很多QA经理即使经过了正规的PCQI培训，也了解到了食品安全计划应该是什么样子，但是真要给自家工厂建立食品安全计划的时候又感觉无从下手。作为一名FSMA法规的培训讲师，也面对过很多学员针对这个问题的挣扎，希望这篇文章能帮到大家。其实大多数的工厂在建立食品安全计划之前都有自己工厂的HACCP计划，而这也省去了食品安全经理的大量时间，因为我们可以直接在原来HACCP计划的基础上进行升级。 1食品安全计划的内容根据法规的要求，必须要要有危害分析，如果经危害分析有识别的需要哪个预防控制措施的危害，则还必须有各类预防控制措施及召回计划。 2如何从HACCP计划到食品安全计划预备步骤可以直接把原来HACCP计划的内容拿来用，当然最好在食品安全小组里面明确一下PCQI人员的资质。危害分析虽然跟HACCP计划的危害分析非常类似，都是头脑风暴把潜在的显著危害列出来，但是又有很大的不同。HACCP计划的危害分析最重要的输出是CCP点，而食品安全计划最重要的输出却是预防控制措施的点，即找到需要预防控制措施的步骤，然后给出适当的预防控制措施。所以照搬HACCP计划的危害分析是不行的，必须有所改动，推荐使用如下表格格式。 预防控制预防控制的内容其实完全取决于你前面危害分析步骤的结论。虽然FSMA有四类预防控制，但是具体到你的工厂，可能有些并不适用。比如，如果你的工厂完全不涉及到食品过敏原，就无须考虑过敏原预防控制措施。如果你的HACCP计划把原料验收作为CCP1，到了食品安全计划，可能需要转换为供应链控制，而不能再作为过程预防控制，因为实际上你原料验收的过程不过是对供应链控制的验证。召回计划虽然大家的HACCP计划不会包含召回计划的内容，但是多数工厂都会有一个召回程序，完全可以在原来的召回程序的基础上进行升级，对照FSMA的要求把缺少的内容加上即可，比如定义好的召回小组的职责和联系清单等等。执行文件这部分的内容实际就是每个预防控制的具体相关文件，如监控，纠偏，验证，记录等。如果你识别了卫生预防控制来控制环境致病菌的危害，可能需要环境致病菌程序作为验证方法，那么环境致病菌的监控程序也需要作为执行文件之一成为食品安全计划的一部分。3其他：食品安全计划的格式是灵活的，FDA从来没有要求统一格式，但切不可太随意，至少把食品安全计划拿去给你的老板签字批准的时候，他要看得懂吧。尽量简化，不要搞得太复杂，十几页能搞定的事非得做成厚厚的一本，如果将来客户要求你提供英文版，翻译工作都能把你累死。