关于<<特殊医学用途婴儿配方食品通则>>GB25596

说明一下：这类产品我们早在十年前就在生产，而且市场占有率也不低，只是不是针对婴幼儿的，而且国内这类产品也不少，但是国家就是对这类产品没有相应的标准及依据，让我们企业很难做。我们是希望国家能够尽快规范这类产品。

想请教的是，用此标准生产产品，能使用婴幼儿配方乳粉的生产许可证吗？（细则2010版的），细则适用范围已经说明“适用加工制作供婴幼儿（三周岁以内）食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉生产条件的审查...”不包含这特殊婴儿配方食品的，如果要生产这特殊产品，许可证用什么？

这类产品到底有没有审查细则啊？就只有婴幼儿奶粉的吗，那其他产品的呢？

比如让外国代加工，自己在国内销售，还用申请许可吗？

现在有相关的规定了么？我找了没找到！谢谢！

可以肯定一点是不能使用目前的QS细则。理由大致如下：1、目前细则没有以此标准作为依据，即根本没有将这类产品纳入；2、“特殊医学用途婴儿配方食品”是非常特殊的一类产品，当时本想同GB10765等标准一起发布的，但没有做到，原因就是没有权威机构界定什么是“特殊医学用途婴儿配方食品”，从现有标准来看，也没有解决此问题。3、如果想生产这类产品，还得咨询卫生部。但个人认为，国内企业别想了，根本不可能。这个标准如此出台，明显有背后企业推手促成。4、在标准修订会议上，基本都达成共识了，没有行政许可的规定（谁界定科学临床效果？如何判断？如何验证？哪个部门进行这些工作？属于哪类产品？QS如何管理？），一系列行政许可问题都没解决，不应该出台此标准。但现在出台了，唯一的解释就是为了国外企业服务。但事实也是基本上市面上所有这类产品都来自于进口。一点浅见，楼主不放心，不妨问下卫生部门、质监部门，百分之百来个不知道。