中药提取物制剂应该采用哪种灭菌方式？

你现在是做小试中试还是已经批量生产了？投产后应该有企标，按企标规定的微生物、理化标准检测，放行。微生物不合格就照，尤其出口报检

是按照可靠的质量管理体系生产（如GMP），而不是仅仅“把好卫生关”。口服固体制剂最好不要、也没必要最终灭菌。

出口产品为确保抽检合格，基本都照一遍

在源头和生产过程把关毕竟是些功能性成分，成品后再去灭菌可能会破坏功效

用过程控制保证质量，而不是最终灭菌。

谢谢楼上，我不是想知道抑菌效力怎么测定，是想知道提取物制成的口服液或片剂如果需要进行灭菌步骤的话应该采取什么方式灭菌

您是说生产过程中每道工序如果把好卫生关就不需要另外安排灭菌步骤了对吧

另补充：很多中药提取物都有抑菌活性，建立微生物检查方法时务必注意方法的验证，方法验证的具体操作详见《中国药典》2005年版和《中国药品检验标准操作规范》2005年版。

您是说我可以先小试做几瓶口服液出来，放几天后检测一下微生物情况，如果发现有增多的趋势再决定工艺上进行辐照灭菌。我理解的对吗？

你们没有微生物检测吗？依据检测结果决定是否照射和辐照剂量。