到目前为止,涉及特殊医学用途配方食品的大大小小的法规除《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》还未出台外,其余相关法规如GB29922、GB29923、食品安全法(实施条例还在征求意见中)、食品生产许可管理办法、特殊医学用途配方食品注册管理办法已基本到位。那么是否意味着企业可以准备生产了?从楼上大家的回复可知,其生产的前置条件为:首先必须是生产企业,再要有营业执照,然后去申请注册(研发、临床试验等等),最后再申请生产许可(目前没有FSMP的审查细则),最终才能组织生产。虽然部分相关标准法规出台已久,但配套的一些法规还未出来,譬如临床试验规范、审查细则以及将来产品的执行标准等。如此可想而知,特殊医学用途配方食品还有很长的路要走,面临真正的生产及市场运行还有不少的荆棘。